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Los implantes de prótesis de cadera hechos con metal sobre una rotula se pueden corroer, oxidar, y fallar. Tradicionalmente, estos tipos de mecanismos son hechos con un cuello y vástago que se introduce dentro del hueso fémur del paciente. Frecuentemente, los pacientes que han recibido estos tipos de implantes cada cierto tiempo tienen dificultad caminando, sienten dolor intenso y tienen que hacer cirugías de revisión.

Stryker Orthopedics es una de las compañías mas grandes de tecnología medica en el mundo. Esta compañía vende mas de 57,000 productos, y tiene ventas en exceso de $8 billones al ano. Stryker vio como otros fabricantes de implantes “metal sobre metal” recibieron demandas por todo el país y sacaron con prisa un nuevo producto llamado Rejuvenate.

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Stryker y sus vendedores de productos médicos le dijeron a los cirujanos y al FDA que el Rejuvenate era lo máximo. Primero, tiene una rotula de cerámica que elimina el metal rozando contra el otro metal. Segundo, el Rejuvenate usa un diseño modular, ofreciéndole a los cirujanos una variedad de tamaños en sus componentes para que mejor sirva con la anatomía de algún paciente particular. El sistema Rejuvenate vino con 6 vástagos y 16 cuellos. Los vendedores le dijeron a los cirujanos que Stryker sería la compañía preferida para pacientes jóvenes que llevan un estilo de vida mas activo.

En el 2008 Stryker exitosamente aplicó para aprobación del FDA para el Rejuvenate bajo el Programa de Autorización 510(k) del FDA. El programa 510 permite que los mecanismos médicos que son “sustancialmente parecidos” a un producto ya aprobado pueden esquivar el protocolo de pruebas clínicas. El FDA permitió que Stryker hiciera “vigilancia después de la venta,” en vez de probar los productos para asegurar que no haya riesgo antes de implantarlo in los pacientes.

Mi madre, Candace Grossman, pasó por la cirugía de enjertación en un hospital del sur de la Florida en el 2011. Después del procedimiento, ella empezó a desarrollar dolor, fatiga, hinchazón y un sarpullido extraño. Sus cirujanos no lograron entender por qué los síntomas eran parecidos a los pacientes que tenían el diseño tradicional de metal sobre metal. Su prueba de sangre indico que ella tenía niveles escalofriantes de cobalto en la sangre.

En abril del 2012, Stryker envío una alerta urgente de seguridad a los cirujanos avisando que el nuevo Rejuvenate tenia el potencial de corroerse y gastar, emitiendo partículas microscópicas de metal hacia el tejido blando del paciente.

Las quejas de mi madre empezaron a tener sentido, pero como arreglar la situación fue un misterio. El injerto de una cadera artificial es un procedimiento violento y difícil que requiere un cirujano muy especializado y con mucha experiencia. Sacar el implante o revisar uno defectuoso es aun mucho mas complicado y peligroso.

En julio del 2012, después de que el FDA recibió mas de 60 reportes de incidentes adversos, Stryker decidió por voluntad propia retiró los prótesis “Rejuvenate.” Unos meses después, mi madre se sometió a una cirugía de revisión, para intentar un arreglo de su implante defectuoso.

Yo he demandado fabricantes de medicamentos peligrosos y productos médicos por mas de 20 años en nombre de personas heridas y sus familias. Pero en este caso, llegó a mi propio hogar. De primera mano vi lo difícil que fue la primera cirugía para mi madre y el muy breve periodo de éxito que ella disfruto con su nueva cadera. Ella se sintió como si hubiera nacido de nuevo. Pero esos sentimientos fueron descoloridos cuando su cadera la enfermó.

Mi madre de repente no pudo caminar, o pararse sola por mas de unos minutos. Su pierna se hinchó y ella desarrolló un sarpullido. Ella esta tan frecuentemente fatigada que pasa el dia entero en cama. Cuando se hizo la decisión de tratar de arreglar la cadera, no sabíamos si la cirugía iba a empeorar una situación que ya era mala.

Decidí tomar este caso de mi madre y su implante defectuoso como una causa. Yo presente una de las primeras demandas en el país en contra de Stryker en nombre de ella. Presenté la demanda en el condado de Bergen, New Jersey, donde Stryker tiene sus oficinas centrales. Como yo no tengo licencia para ejercer en el estado de New Jersey, me he alineado con un abogado de New Jersey extremadamente talentoso y apasionado, y he recibido permiso especial de la Corte en New Jersey para litigar este caso.

Este 20 de febrero del 2013, tuve mi primera apariencia en la corte, en el caso de Stryker. La corte del condado Bergen esta en Hackensack, New Jersey. El honorable juez Bryan Martinotto presidio sobre todos los casos relacionados a Stryker presentados en la corte de New Jersey.

El indicó que está listo para mover estos casos con eficiencia y ordenó que una cantidad de procedimientos se lleven a cabo inmediatamente para facilitar el gran volumen de demandas que se anticipan en contra de Stryker. Tener un juez que entienda la complexidad y urgencia de este tipo de caso es extremadamente importante para ambos lados. Tener a mi madre como cliente puede ser hasta ahora mi caso mas importante.

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