Las advertencias de recuadro negro emitidas por la FDA están reservados para las drogas que pueden causar problemas con resultado de muerte o lesiones graves. En enero, la FDA anunció que estaba investigando los reclamos, en gran parte, sobre la base de informes de pacientes que han tomado medicamentos de reemplazo de testosterona y luego sufrido ataques al corazón o derrames cerebrales. En enero, la FDA emitió un “Anuncio de seguridad “, afirmando que ahora está monitoreando los riesgos de la terapia de baja T para reevaluar su seguridad.
Esto debería ser una noticia alarmante para los más de cinco millones de hombres en Estados Unidos que el año pasado recibieron recetas de testosterona, y que son casi 13.000 recetas al día por baja testosterona, una condición que ocurre cuando los testículos dejan de producir testosterona debido a problemas genéticos, lesiones, o quimioterapia.
De acuerdo con la literatura médica, los medicamentos de testosterona se deben utilizar solamente por los hombres que tienen una condición conocida y documentado como baja T, no simplemente como anti-envejecimiento, la panacea del impulso sexual creciente representado en cientos de anuncios en revistas, en la televisión, y a través de Internet.
La baja T sólo se puede diagnosticar por una serie de análisis de sangre.
La mayoría de la gente no sabe que las etiquetas de advertencia en los medicamentos son realmente diseñados por las compañías farmacéuticas que hacen las drogas, esas etiquetas sólo deben ser aprobados por la FDA. Yo soy un abogado que ha demandado a las compañías farmacéuticas por más de 20 años, y creo que sobre la base de estos estudios, que la FDA ahora debe requerir que los medicamentos para la baja T deben tener una advertencia de “recuadro Negro”. A partir de hoy, la FDA no ha requerido que ningún fabricante de medicamentos de baja T cambie sus etiquetas de los envases.
FDA y Testosterona: ¿Por qué la FDA no nos protege?
Como abogado para casos de testosterona bajos, creo que mientras existe un riesgo conocido, debe haber una advertencia. Los consumidores tienen derecho a ser protegidos por la FDA, incluso sobre- protegido.
Entonces, con toda la información disponible en la mano, nosotros, como adultos, podemos asumir conscientemente un riesgo, como tomar una droga peligrosa equilibrando los riesgos frente a los beneficios.
Para la FDA no dar a conocer de un peligro y no forzar los fabricantes de medicamentos a compartirlo con los consumidores es moralmente incorrecto e ilegal. No está en nuestro mejor interés seguir permitiendo que la FDA se base en los miles de millones de dólares en la industria farmacéutica, con su historia documentada de ocultar la verdad, y la falsificación de los informes que han destruido vidas – uno debe vigilarse a sí mismo.
La negativa de la FDA para exigir una advertencia de Caja Negra simplemente hace que la FDA sea un espectador irrelevante, y no el guardián de nuestro bienestar que necesitamos. Los estadounidenses necesitan un Seal Team 6 para protegernos de las compañías farmacéuticas, y no sólo un guardia de cruce escolar.
Estamos felices de ofrecer consultas sin-honorarios/sin-costos iniciales gratis a través de SKYPE, correo electrónico, o al teléfono gratuito 1-866-597-4529. Llámenos hoy mismo.
Actualmente estamos investigando reclamos de hombres de todo el país, y estamos listos para ayudarle.
